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熱門辦理條件

熱門行業注冊

1從網上打印第一類醫療器械生產備案表並加蓋公章；
2所生產產品的醫療器械備案憑證複印件；
3經備案的產品技術要求複印件；
4營業執照和組織機構代碼證複印件；
5法定代表人、企業負責人身份證明複印件；
6生產、質量和技術負責人的身份、學曆職稱證明複印件；
7生產管理、質量檢驗崗位從業人員、學曆職稱一覽表；
8生產場地的證明文件（有特殊生產環境要求的，還應提交設施、環境的證明文件）複印件，包括房產證、租賃協議等；
9主要生產設備和檢驗設備目錄，應注明生產設備和檢驗設備的型號、產地、生產企業和購進時間；
10質量手冊和程序文件。生產企業應當建立健全質量管理體係文件，包括質量手冊、程序文件、技術文件和記錄等。
11工藝流程圖，圖上注明關鍵工藝和特殊工藝；
12經辦人授權證明；