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      1.什麽是二類醫療器械?

      第二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控製的醫療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬於Ⅱ類。

         

      2.醫療器械監管越來越嚴格,不管是網上經營還是實體經營,都需要辦理醫療器械二類備案證。

      比如淘寶,阿裏巴巴,等網店賣計生用品,血壓計,避孕試紙等二類醫療器械,都需要上傳醫療器械二類備案證和營業執照,

      我們公司地址在鄭州市金水區東風路藍堡灣,專業代辦醫療器械公司,辦理醫療器械資質,醫療器械二類備案證最快7個工作日下證,值得 信賴,我是專業滴!

       


       

      熱門辦理條件

      1

      公司營業執照副本原件;

      2

      法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證及學曆證書原件(質量負責人畢業證所學專業為醫學類相關專業)

      3

      房產證明文件(房產證/購房合同);租賃合同

      4

      計算機管理軟件,軟件發票
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      2法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學曆或者職稱證明複印件;
      3組織機構與部門設置說明;
      4經營範圍、經營方式說明;
      5經營場所、庫房地址的地理位置圖、平麵圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)複印件;
      6經營設施、設備目錄;
      7經營質量管理製度、工作程序等文件目錄;
      8計算機信息管理係統基本情況介紹和功能說明;
      9經辦人授權證明;
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