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      1.什麽是二類醫療器械?

      第二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控製的醫療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬於Ⅱ類。

         

      2.醫療器械監管越來越嚴格，不管是網上經營還是實體經營，都需要辦理醫療器械二類備案證。

      比如淘寶，阿裏巴巴，等網店賣計生用品，血壓計，避孕試紙等二類醫療器械，都需要上傳醫療器械二類備案證和營業執照，

      我們公司地址在鄭州市金水區東風路藍堡灣，專業代辦醫療器械公司，辦理醫療器械資質，醫療器械二類備案證最快7個工作日下證，值得 信賴，我是專業滴！

       


       

      熱門辦理條件

      1

      公司營業執照副本原件；

      2

      法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證及學曆證書原件（質量負責人畢業證所學專業為醫學類相關專業）

      3

      房產證明文件（房產證/購房合同）；租賃合同

      4

      計算機管理軟件，軟件發票
      服務辦理流程

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      代理撰寫材料
      材料客戶簽字蓋章
      提交資料等待審批
      審核結束領取證書
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      1營業執照複印件；
      2法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學曆或者職稱證明複印件；
      3組織機構與部門設置說明；
      4經營範圍、經營方式說明；
      5經營場所、庫房地址的地理位置圖、平麵圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）複印件；
      6經營設施、設備目錄；
      7經營質量管理製度、工作程序等文件目錄；
      8計算機信息管理係統基本情況介紹和功能說明；
      9經辦人授權證明；
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